Мелоксикам уколы инструкция по применению

Содержание
Мелоксикам уколы

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

  • мелоксикам — 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

  • глицин (2-аминоуксусная кислота) — 5,00 мг
  • пропиленгликоль — 64,00 мг повидон К17 — 60,00
  • мг меглюмин (N-метил-О-глюкамин) — 6,40 мг
  • макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 60,0 мг раствор натрия гидроксида 1 М до pH 8,8 вода для инъекций — до 1 мл

Описание

Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат.

Код ATX: M01AX1

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия вещества состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов, медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ (простагландина) в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность вещества ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свёртывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приёме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при применение других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приёме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением вещества, была низкой и зависела от величины дозы Мелоксикама.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при применение внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После внутримышечного введения Мелоксикама в дозе 15 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет 1,6-1,8 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60—96 минут.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% концентрации в плазме крови. Объём распределения — в среднем 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита, 5′-гидрокиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменённом виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения. Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.

Недостаточность функции печени и почек

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения вещества из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объёма распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. Средний плазменный период достижения равновесного состояния фармакокинетики у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста наблюдаются более высокие значения площади под-кривой-концентрации-времени (AUC) и длинного периода полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания к применению

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

  • остеоартрозе (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов);

  • ревматоидном артрите;

  • анкилозирующем спондилите;

  • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Мелоксикам рекомендуется при невозможности применения мелоксикама в иных лекарственных формах.

Мелоксикам предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам Мелоксикама;

  • гиперчувствительность (в том числе и к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отёка или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрёстной чувствительности (в том числе в анамнезе);

  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесённые;

  • воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

  • тяжёлая печёночная недостаточность;

  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

  • тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

  • активное заболевание печени;

  • активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесённые цереброваскулярные кровотечения или установленные: А, НО заболевания системы свёртывания крови;

  • возраст до 18 лет;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

С осторожностью

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе (наличие инфекции H.pylori);

  • хроническая сердечная недостаточность;

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина 26 — 50 мл/мин);

  • ишемическая болезнь сердца;

  • цереброваскулярные заболевания;

  • дислипидемия/гиперлипидемия;

  • сахарный диабет;

  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

  • заболевания периферических артерий;

  • длительное применение НПВП;

  • курение;

  • частое употребление алкоголя;

  • пожилые пациенты (старше 65 лет) (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).

Применение и дозировка

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять Мелоксикам одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Внутримышечное введение Мелоксикам показано только в течение первых 2-3 дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции; не вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Порядок работы с полимерной ампулой:

  1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

  2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

  3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц

При беременности и кормлении грудью

Не следует применять НПВП женщинам при беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности не ясно. В последний триместр беременности механизм действия мелоксикама характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и риску образования отёков у матери.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, вещество может влиять на фертильность, и поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приёма Мелоксикама.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приёмом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100, <1/10);
  • нечасто (≥1/1000, <1/100);
  • редко (≥1/10000, <1/1,000);
  • очень редко (<1/10000);
  • включая отдельные сообщения;
  • частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • нечасто — анемия;
  • редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
  • частота неизвестна — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики:

  • редко — изменение настроения*;
  • частота неизвестна — спутанность сознания*, дезориентация*.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • часто — головная боль;
  • нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:

  • нечасто — вертиго;
  • редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

  • нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;
  • редко — сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

  • редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другими НПВП.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
  • нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
  • редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
  • очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • частота неизвестна — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
  • очень редко — гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто — ангионевротический отёк*, зуд, кожная сыпь;
  • редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
  • очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*;
  • частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
  • очень редко — острая почечная недостаточность*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

  • нечасто — Поздняя овуляция*;
  • частота неизвестна — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  • часто — боль и отёк в месте введения;
  • нечасто — отёки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключается возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрее, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия, летаргия, сонливость, повышение артериального давления, коматозное состояние, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, остановка дыхания: Badal ons те реакции.

Лечение: специфический антидот отсутствует.

Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая глюкокортикоиды и салицилаты: одновременный приём с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный приём с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты: для применения внутрь, гепарин для системного применения, антитромболитические средства: одновременный приём с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свёртывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина: одновременный приём повышает риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного приема необходим тщательный контроль за свёртывающей системой крови.

Препараты лития: НПВП повышают уровень лития в плазме крови, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного приеам рекомендуется тщательный контроль за концентрацией лития в плазме крови в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат: НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного приема необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усилить гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При совместном приеме мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Контрацепция: есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Диуретики: применение НПВП в случае обезвоживания повышает риск развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики): HIIBII снижают эффект антигипертензивных препаратов, вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодилатирующими свойствами. Антагонисты рецепторов ангиотензина-И — при совместном назначении с HIIBII усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. НПВП, оказывая действие на почечные ПГ, могут усилить нефротоксичность циклоспорина.

Пеметрексед: при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин приём мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приёма пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания применения. Если существует необходимость в совместном приеме с пеметрекседом, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин приём совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать СУР2С9 и/или СУРЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном приеме с антидиабетическими средствами для приёма внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны находиться под наблюдением врача. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), следует использовать минимальную эффективную дозу в минимально возможном коротком курсе. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелоксикам необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у пациентов пожилого возраста.

При применении Мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакциям повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.

Препарат может повышать риск развития сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном приеме препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Прием НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты и пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин-П рецепторов, а также пациенты, перенёсшие серьёзные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале лечения следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных препаратов. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат необходимо отменить и проводить дальнейшее наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. Ослабленные или истощённые пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, поэтому приём препарата не рекомендован женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с протезом тазобедренного сустава инъекции следует вводить в другую ягодицу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Специальных клинических исследований влияния мелоксикама на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам, занимающимся другими потенциально опасными видами деятельности, требуется повышенная концентрация внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения: 10 мг/мл.

По 1,5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии «blow-fill-seal» («выдувание-наполнение-герметизация»).

По 3 или 5 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Храните Мелоксикам при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните уколы в недоступном для детей месте. Не использовать уколы после истечения срока годности, указанного в инструкции.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель Мелоксикама

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,

тел./факс: 8 (495) 450-26-54; 8 (495) 742-60-36.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Славянская аптека», Россия

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,

тел./факс: 8 (495) 450-26-54; 8 (495) 742-60-36.

Генеральный директор: Полухин О.В.

ООО «Славянская аптека»

Источник: https://grls.minzdrav.gov.ru/

Цена

Аналоги

Отзывы