Мелоксикам уколы инструкция по применению

Содержание
Мелоксикам уколы

Мелоксикам в уколах применяют для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Раствор вводят только глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. Стандартная доза для взрослых составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 15 мг. Мелоксикам уменьшает боль и воспаление, но не влияет на прогрессирование основного заболевания. 

Показания к применению: от чего помогают уколы мелоксикама

Мелоксикам в уколах применяют при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью и воспалением. Инъекционная форма подходит для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения.

Препарат используют при:

  • остеоартрозе и других дегенеративных заболеваниях суставов, если они сопровождаются болью
  • ревматоидном артрите
  • анкилозирующем спондилите
  • других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, включая артропатии и дорсопатии, например ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие состояния, сопровождающиеся болью

Инъекционную форму обычно используют в начале лечения, когда применение мелоксикама в других лекарственных формах невозможно, временно нежелательно или нужен более быстрый контроль симптомов.

Мелоксикам предназначен именно для симптоматической терапии. Он уменьшает боль и воспаление на момент применения, но не влияет на прогрессирование основного заболевания.

Когда выбирают уколы, а не таблетки

Инъекционная форма нужна не для длительного курса, а для старта лечения. Обычно её используют в первые несколько дней терапии, когда требуется более быстрый эффект или приём препарата внутрь временно невозможен либо нежелателен. После этого пациента чаще переводят на пероральные формы мелоксикама.

Относительная биодоступность после внутримышечного введения почти 100%. Поэтому при переходе с уколов на таблетки отдельного подбора дозы обычно не требуется, хотя окончательную схему всегда определяет врач.

Противопоказания

Мелоксикам в уколах противопоказан в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к мелоксикаму или к компонентам конкретного препарата
  • гиперчувствительность к другим НПВП, в том числе полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отёка или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая подобные реакции в анамнезе
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесённые язвенные поражения
  • воспалительные заболевания кишечника, в том числе болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения
  • тяжёлая печёночная недостаточность
  • активное заболевание печени
  • выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность
  • тяжёлая почечная недостаточность, если гемодиализ не проводится, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии
  • активное желудочно-кишечное кровотечение
  • недавно перенесённые цереброваскулярные кровотечения
  • установленные заболевания системы свёртывания крови
  • беременность
  • период грудного вскармливания
  • терапия периоперационной боли при шунтировании коронарных артерий
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами из-за риска внутримышечных гематом

Применение у детей и подростков противопоказано. Возрастные ограничения для конкретных препаратов мелоксикама для внутримышечного введения устанавливаются инструкцией по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.

С осторожностью

С осторожностью мелоксикам применяют у пациентов, у которых выше риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, сердца, сосудов, печени и почек.

К таким состояниям относятся:

  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая язву, кровотечение, гастрит и наличие инфекции Helicobacter pylori
  • застойная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность, в том числе при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин
  • ишемическая болезнь сердца
  • цереброваскулярные заболевания
  • дислипидемия или гиперлипидемия
  • сахарный диабет
  • заболевания периферических артерий
  • длительное применение НПВП
  • курение
  • частое употребление алкоголя
  • пожилой возраст, особенно старше 65 лет, а также низкая масса тела, ослабленное состояние и одновременный приём диуретиков
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина

Применение и дозировка: как колоть мелоксикам

Мелоксикам для внутримышечного введения обычно назначают 1 раз в сутки. Дозу выбирают с учётом интенсивности боли и выраженности воспалительного процесса.

СитуацияДоза
остеоартроз с болевым синдромомобычно 7,5 мг в сутки. При недостаточном эффекте дозу могут увеличить до 15 мг в сутки
ревматоидный артритобычно 15 мг в сутки. После достижения эффекта дозу могут снизить до 7,5 мг в сутки
анкилозирующий спондилитобычно 15 мг в сутки. После улучшения состояния дозу могут снизить до 7,5 мг в сутки
повышенный риск побочных реакцийлечение обычно начинают с 7,5 мг в сутки
тяжёлая почечная недостаточность у пациентов на гемодиализене более 7,5 мг в сутки

Особые указания по дозе. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью при клиренсе креатинина более 25 мл/мин коррекция дозы обычно не требуется. При компенсированном циррозе печени коррекция дозы обычно не требуется.

Максимальная суточная доза. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг. Если врач использует разные лекарственные формы мелоксикама, суммарная суточная доза всё равно не должна превышать 15 мг. Одновременно применять мелоксикам с другими НПВП не следует.

Как вводят препарат. Раствор вводят только глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. Из-за возможной несовместимости мелоксикам нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Общий принцип лечения. Риск побочных реакций зависит от дозы и длительности терапии. Поэтому мелоксикам применяют в минимальной эффективной дозе и как можно более коротким курсом.

Сколько дней можно колоть мелоксикам

Инъекционную форму обычно применяют только в первые несколько дней терапии, нередко 2–3 дня. Дальше лечение, как правило, продолжают таблетками или другой неинъекционной формой, если врач считает это нужным. Самостоятельно продлевать курс уколов не следует.

При беременности и кормлении грудью

Мелоксикам противопоказан при беременности. Применение НПВП с 20 недели беременности может приводить к маловодию и нарушению функции почек у плода и новорождённого. Влияние подавления синтеза простагландинов на эмбриогенез в первом и втором триместрах до конца не определено, но в третьем триместре риск становится особенно значимым.

На поздних сроках беременности мелоксикам может тормозить родовую деятельность, способствовать преждевременному закрытию артериального протока у плода, повышать риск кровотечений у матери и способствовать задержке жидкости и отёкам.

НПВП проникают в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания мелоксикам не применяют.

Как ингибитор синтеза циклооксигеназы и простагландинов, мелоксикам может влиять на фертильность. Препарат способен задерживать овуляцию, поэтому женщинам, которые планируют беременность, имеют трудности с зачатием или проходят обследование по этому поводу, лечение нужно обсуждать с врачом отдельно.

Побочные действия

Ниже приведены побочные реакции, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.

Частоту оценивают так:

  • очень часто — чаще чем у 1 из 10 пациентов
  • часто — от 1 из 100 до 1 из 10
  • нечасто — от 1 из 1000 до 1 из 100
  • редко — от 1 из 10000 до 1 из 1000
  • очень редко — реже чем у 1 из 10000
  • частота неизвестна — по имеющимся данным оценить нельзя

Чаще всего на фоне лечения возникают реакции со стороны желудка и кишечника, головная боль, головокружение, сонливость, а также боль и отёк в месте инъекции.

Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто — анемия. Редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Со стороны иммунной системы. Нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа. Частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны психики. Редко — изменения настроения. Частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны нервной системы. Часто — головная боль. Нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто — вертиго. Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердца и сосудов. Нечасто — повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу. Редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы. Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота. Нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка. Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит. Очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени, например повышение активности трансаминаз или билирубина. Очень редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто — ангионевротический отёк, зуд, кожная сыпь. Редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, крапивница. Очень редко — буллёзный дерматит, многоформная эритема. Частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто — изменения показателей функции почек, повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи. Очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто — поздняя овуляция. Частота неизвестна — бесплодие у женщин.

Общие расстройства и местные реакции. Часто — боль и отёк в месте введения. Нечасто — периферические отёки.

Совместное применение с препаратами, угнетающими костный мозг, например с метотрексатом, может провоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и при применении других НПВП, не исключены интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и нефротический синдром.

Когда срочно обращаться за медицинской помощью

Срочно обратитесь за помощью, если на фоне лечения появились:

  • рвота с кровью или чёрный стул
  • резкая боль в животе
  • выраженная одышка, приступ удушья, свистящее дыхание
  • сыпь с пузырями, болезненные изменения слизистых оболочек
  • отёк лица, губ, языка или горла
  • сильная слабость, онемение половины тела, нарушение речи, резкая боль в груди
  • заметное уменьшение количества мочи
  • пожелтение кожи или склер

Передозировка

Самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата нельзя.

Симптомы

При передозировке возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сонливость, летаргия, повышение артериального давления, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение дыхания, остановка дыхания, асистолия, кома и анафилактоидные реакции.

Лечение

Специфического антидота у мелоксикама нет.

При подозрении на передозировку нужно срочно обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Форсированный диурез, защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны, потому что мелоксикам в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения нужно сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете постоянно или время от времени.

Другие НПВП, салицилаты и глюкокортикостероиды. Одновременный приём с мелоксикамом повышает риск язвенного поражения желудка и кишечника, а также желудочно-кишечного кровотечения. Одновременное применение с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты, гепарин для системного применения и тромболитические препараты. Такое сочетание повышает риск кровотечения. Если совместное применение необходимо, нужен тщательный контроль показателей свёртывающей системы крови.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Эти препараты также повышают риск кровотечения за счёт влияния на функцию тромбоцитов. При совместном применении нужен контроль состояния пациента.

Препараты лития. НПВП могут повышать концентрацию лития в плазме крови за счёт уменьшения его выведения почками. Такое сочетание нежелательно. Если избежать его нельзя, концентрацию лития нужно контролировать в течение всего курса лечения.

Метотрексат. НПВП снижают почечную секрецию метотрексата и могут увеличивать его концентрацию в крови. При дозе метотрексата более 15 мг в неделю совместное применение не рекомендуется. Даже при меньших дозах нужен контроль функции почек и показателей крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. При сочетании в течение трёх дней риск токсичности метотрексата повышается.

Внутриматочные контрацептивные системы. Есть данные, что НПВП могут снижать их эффективность, однако это окончательно не доказано.

Мифепристон. НПВП не следует назначать ранее чем через 8–12 суток после отмены мифепристона, так как теоретически это может повлиять на его эффективность.

Диуретики. При обезвоживании сочетание с НПВП повышает риск острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства. Мелоксикам может ослаблять эффект бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков, поскольку НПВП уменьшают образование простагландинов с сосудорасширяющим действием.

Блокаторы рецепторов ангиотензина II. При совместном применении возможно дополнительное снижение клубочковой фильтрации, из-за чего повышается риск острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек.

Колестирамин. Связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте и ускоряет его выведение.

Циклоспорин. НПВП могут усиливать его нефротоксичность за счёт влияния на почечные простагландины.

Пеметрексед. У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин мелоксикам рекомендуют отменить за 5 дней до начала применения пеметрекседа. Возобновить приём можно не раньше чем через 2 дня после его окончания. Если совместное применение необходимо, требуется тщательное наблюдение, особенно в отношении миелосупрессии и побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. При клиренсе креатинина менее 45 мл/мин сочетание не рекомендуется.

Препараты, влияющие на CYP2C9 и CYP3A4. При одновременном применении с лекарствами, которые ингибируют эти ферменты или метаболизируются с их участием, например с производными сульфонилмочевины или пробенецидом, возможны клинически значимые фармакокинетические взаимодействия.

Пероральные антидиабетические препараты. При сочетании с производными сульфонилмочевины или натеглинидом возможны взаимодействия через CYP2C9, которые способны повышать концентрацию и мелоксикама, и сахароснижающих средств. Из-за этого возрастает риск гипогликемии, поэтому пациентам нужен контроль уровня глюкозы в крови.

Антациды, циметидин, дигоксин и фуросемид. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с мелоксикамом не выявлено.

Алкоголь. Во время лечения лучше отказаться от алкоголя, поскольку он дополнительно повышает риск раздражения слизистой желудка, язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

Особые указания

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта должны находиться под наблюдением врача. Для снижения риска нежелательных реакций со стороны желудка и кишечника препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом. При появлении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

Язвы, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта могут возникать в любой момент лечения. Это возможно как при наличии симптомов-предвестников или серьёзных осложнений в анамнезе, так и без них. У пожилых пациентов такие осложнения обычно протекают тяжелее.

При применении мелоксикама возможны тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Особенно внимательно нужно относиться к появлению сыпи, изменений слизистых оболочек и признаков гиперчувствительности, если подобные реакции уже были во время предыдущих курсов лечения. Чаще всего такие осложнения развиваются в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной реакции препарат нужно отменить.

Мелоксикам может повышать риск сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и приступа стенокардии, в том числе с летальным исходом. Этот риск возрастает при длительном применении и у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или предрасположенностью к ним.

НПВП подавляют синтез простагландинов в почках, а эти вещества участвуют в поддержании почечной перфузии. У пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объёмом циркулирующей крови применение НПВП может привести к декомпенсации скрытой почечной недостаточности. После отмены препарата функция почек обычно возвращается к исходному уровню.

Наибольший риск такой реакции есть у пожилых пациентов, у больных с обезвоживанием, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, острыми нарушениями функции почек, а также у пациентов, которые одновременно принимают диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или перенесли серьёзные операции с гиповолемией. В начале лечения таким пациентам требуется контроль диуреза и функции почек.

Совместное применение НПВП с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к уменьшению натрийуретического действия мочегонных средств. У предрасположенных пациентов это может усиливать признаки сердечной недостаточности и артериальной гипертензии. Таким пациентам необходим контроль состояния, поддержание адекватной гидратации и, при необходимости, лабораторный контроль функции почек до начала лечения и во время комбинированной терапии.

При применении мелоксикама возможно эпизодическое повышение активности печёночных трансаминаз и других показателей функции печени. В большинстве случаев такие изменения бывают небольшими и преходящими. Если отклонения выражены или сохраняются, препарат следует отменить и наблюдать пациента дальше.

Ослабленные и истощённые пациенты могут переносить нежелательные реакции тяжелее, поэтому им требуется особенно внимательное наблюдение.

Как и другие НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Если у пациента есть протез тазобедренного сустава, инъекцию вводят в другую ягодицу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных клинических исследований влияния мелоксикама на способность управлять транспортом или механизмами не проводилось. Однако во время лечения следует учитывать риск головокружения, сонливости, нарушения зрения и других реакций со стороны центральной нервной системы. Если такие симптомы появились, от управления транспортом и потенциально опасной работы лучше отказаться.

Фармакологические свойства

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Он уменьшает синтез простагландинов, которые участвуют в развитии боли, воспаления и лихорадки. Для мелоксикама характерно преимущественное подавление ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1, хотя риск осложнений со стороны желудка, кишечника, сердца и почек при его применении всё равно сохраняется.

После внутримышечного введения мелоксикам практически полностью абсорбируется. Относительная биодоступность по сравнению с приёмом внутрь близка к 100%, поэтому при переходе с уколов на таблетки отдельный подбор дозы обычно не требуется. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается примерно через 60–96 минут.

С белками плазмы мелоксикам связывается очень активно, примерно на 99%. Он проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает примерно половины плазменной.

Основной обмен происходит в печени. В метаболизме важную роль играет CYP2C9, дополнительную — CYP3A4. Выводится препарат через кишечник и почки преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения обычно составляет от 13 до 25 часов. В диапазоне доз 7,5–15 мг для мелоксикама характерна линейная фармакокинетика.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Частые вопросы

Через сколько действует укол?

Максимальная концентрация мелоксикама в крови обычно достигается примерно через 60–96 минут после внутримышечного введения. Однако скорость уменьшения боли у разных пациентов различается и не всегда полностью совпадает со временем достижения пиковой концентрации.

Можно ли колоть мелоксикам при остеохондрозе или радикулите?

Мелоксикам могут применять при дорсопатиях и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, если они сопровождаются болью и воспалением. Но сам по себе диагноз или симптом ещё не означает, что препарат подходит именно вам. Схему лечения должен определять врач.

15 мг/1,5 мл и 10 мг/мл — это одно и то же?

Да. Это одна и та же концентрация, просто выраженная по-разному: 15 мг в 1,5 мл соответствуют 10 мг в 1 мл.

Что делать, если пропущена инъекция?

Самостоятельно удваивать следующую дозу нельзя. Если препарат вводят курсом, дальнейшую схему лучше уточнить у врача.